深圳醫用口罩檢測單位_部門(mén)_機構_到哪里

醫用口罩的特性是輕便，舒適，無(wú)味，不含玻纖，對皮膚無(wú)刺激性，防水，而且經(jīng)過(guò)消毒后可以殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達到無(wú)害化；并且就可以防塵，因呼吸阻力小，佩帶衛生，將氣溶膠、粉塵、熏煙、霧滴、毒氣和毒蒸氣等經(jīng)濾料吸附，阻擋而不被人所吸入，有效隔絕污染源。

醫用口罩產(chǎn)品需要滿(mǎn)足的性能要求，其他性能要求企業(yè)可參考相應的國家標準、行業(yè)標準，根據企業(yè)自身產(chǎn)品的技術(shù)特點(diǎn)制定相應的要求，但不得低于相關(guān)強制性國家標準、行業(yè)標準的有關(guān)要求。如有不適用條款(包括國家標準、行業(yè)標準要求),企業(yè)在標準的編制說(shuō)明中必須說(shuō)明理由。

如企業(yè)直接采用醫用口罩國家標準、行業(yè)標準作為產(chǎn)品標準的，應提交所采納的國家標準或行業(yè)標準的有效文本及采標說(shuō)明。采標說(shuō)明應至少包括產(chǎn)品規格型號的劃分、產(chǎn)品的結構組成、產(chǎn)品的管理類(lèi)別、產(chǎn)品的出廠(chǎng)檢測項目、完全執行此標準的承諾及其他應說(shuō)明的內容。

如企業(yè)制定注冊產(chǎn)品標準，則標準中應明確規格型號的劃分、產(chǎn)品的結構組成等內容，且口罩性能指標應能滿(mǎn)足以下要求：

1、醫用防護口罩：符合GB19083-2010《醫用防護口罩技術(shù)要求》

2、醫用外科口罩：符合YY0469-2011 《醫用外科口罩》

3、一次性使用醫用口罩：符合YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》要求

檢測要求：

醫用口罩產(chǎn)品的檢測包括出廠(chǎng)檢驗和型式檢驗。

出廠(chǎng)檢驗項目至少應有以下項目：外觀(guān)、結構與尺寸、鼻夾、口鼻頭帶、微生物指標、環(huán)氧乙烷殘留量（若采用環(huán)氧乙烷滅局）的要求。

型式檢驗應為產(chǎn)品標準的全性能檢驗。

檢測標準及項目：

GB/T32610-2016已經(jīng)正式發(fā)布，并于2016年11月1日起實(shí)施。這是針對PM2.5民用防護口罩家標準。GB2626也是針對于防塵口罩的檢測標準，但也包括，防塵，煙，微生物的口罩。GB/T32610-2016的檢測標準內容有許多項目與GB2626的內容相似，但是對于PM2.5防護檢測要求更專(zhuān)業(yè)，要求也有所提高。

關(guān)于PM2.5口罩的產(chǎn)品全部都會(huì )要求按照GB/T32610-2016的檢測標準檢測。

根據多年的檢測經(jīng)驗，對于GB32610/T新標準的檢測要求，可以建議安排如下幾個(gè)檢測項目，只要通過(guò)如下幾個(gè)項目，便可順利通過(guò)商城審核；

1.過(guò)濾效率檢測，針對于油性介質(zhì)和鹽性介質(zhì)都需要模擬檢測，都符合要求才算通過(guò)，并設有三個(gè)等級，1級，2級，和三級。

2.防護效果分別設有，B級，C級，D級，四個(gè)級別，根據產(chǎn)品的要求，來(lái)做級別判定。

防護效果級別是根據家空氣質(zhì)量標準中空氣質(zhì)量類(lèi)別設置的，防護效果級別由低到高依次分為四級：D級、C級、B級、，對應的使用環(huán)境如下：D級適應于中度（PM2.5濃度≤150μg/m3）及以下污染、C級適應于重度（PM2.5濃度≤250μg/m3）及以下污染、B級適應于嚴重污染（PM2.5濃度≤350μg/m3）、在PM2.5濃度達500μg/m3時(shí)使用。按照標準要求合理佩戴口罩，能將入的PM2.5濃度降低至75μg/m3以下，使入體內的空氣質(zhì)量達到良及以上水平。

3.氣阻力和呼氣阻力。