2020年第63號
現將我局制定的廣東省非醫用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查實(shí)施細則予以通告。
廣東省市場(chǎng)監督管理局
2020年4月21日
廣東省非醫用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查實(shí)施細則
本細則由廣東省市場(chǎng)監督管理局制定,適用于廣東省市場(chǎng)監督管理局組織的非醫用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查的抽樣、檢驗等工作。
一、監督抽查的產(chǎn)品
(一)抽查產(chǎn)品:非醫用口罩,包括兒童口罩。
(二)監督總體:廣東省生產(chǎn)及流通領(lǐng)域與抽取的樣品同一標稱(chēng)生產(chǎn)者或商標、同一標準、同一型號(規格)的產(chǎn)品集合。
二、抽樣檢驗程序
(一)《產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查管理暫行辦法》(國家市場(chǎng)監督管理總局令第18號)。
(二)T/GDAQI 020-2020《產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查抽樣檢驗技術(shù)服務(wù)規范》。
(三)承檢機構在抽樣、復檢程序中根據實(shí)際情況及檢驗程序的法定性與有效性予以補充。
三、抽樣方案
(一)樣品數量。每款產(chǎn)品抽取2組樣本,第1組用于檢驗,第2組用于備用。每組樣品需抽取樣品數量如下表所示:
序號 | 明示的產(chǎn)品標準 | 第1組數量 | 第2組數量 |
1 | GB 2626-2006 | 30 | 20 |
2 | GB/T 32610-2016 | 60 | 50 |
3 | T/GDMDMA 0005-2020 | 50 | 50 |
注:其他明示標準為適用的團體標準、企業(yè)標準時(shí),以標準實(shí)際要求為準。 |
(二)抽樣方法。確定抽樣名單、選擇被抽樣對象時(shí),應符合T/GDAQI 020-2020《產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查抽樣檢驗技術(shù)服務(wù)規范》5.3.3.3和第6章抽樣的相關(guān)要求。
抽取的樣品連同其原包裝和使用說(shuō)明用清潔的包裝袋(箱)密封包裝后加封條封樣,檢驗樣品和備用樣品應分別封樣。備用樣品可由被抽樣者先行無(wú)償提供,封存在檢驗機構。包裝方式應能防止樣品在運送途中被損壞或污染。封樣方式應能防止未經(jīng)授權的拆封。封樣單上應有被抽查企業(yè)和抽樣人員的簽名,注明抽樣日期,并確認封樣單牢固。封樣單的材質(zhì)、格式(橫式或豎式)、尺寸大小可根據抽樣需要確定。
四、檢驗依據
(一)產(chǎn)品標準。
GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》
GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規范》
T/GDMDMA 0005-2020《一次性使用兒童口罩》
T/GDBX 025-2020《日常防護口罩》
T/CTCA 7-2019《普通防護口罩》
T/CTCA 1-2019《PM2.5防護口罩》
T/CNTAC 55-2020,T/CNITA 09104-2020《民用衛生口罩》現行有效的團體標準、企業(yè)標準及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求。
(二)涉及本類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量判定相關(guān)法律法規、國家有關(guān)規定。主要包括《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國消費者權益保護法》《產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查管理暫行辦法》《廣東省查處生產(chǎn)銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品違法行為條例》等法律法規規章及《廣東省市場(chǎng)監督管理局產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查工作指導意見(jiàn)(試行)》(粵市監質(zhì)監〔2019〕494號)。
五、主要檢驗項目及不合格類(lèi)別的劃分指標
(一)明示產(chǎn)品標準為GB 2626-2006
序號 | 檢驗項目 | 依據法律法規或標準 | 強制性 | 非強制性 | 重要指標 | 較重要指標 | 次要指標 |
1 | 過(guò)濾效率 | GB 2626-2006 | ● | ● | |||
2 | 吸氣阻力 | ● | ● | ||||
3 | 呼氣阻力 | ● | ● | ||||
4 | 頭帶 | ● | ● | ||||
5 | 呼氣閥氣密性 | ● | ● |
(二)明示產(chǎn)品標準為GB/T 32610-2016或其他適用的標準
序號 | 檢驗項目 | 依據法律法規或標準 | 強制性 | 非強制性 | 重要指標 | 較重要指標 | 次要指標 |
1 | 過(guò)濾效率 | GB/T 32610-2016 等相關(guān)產(chǎn)品標準 | ● | ● | |||
2 | 防護效果 | ● | ● | ||||
3 | 呼氣閥蓋牢度 | ● | ● | ||||
4 | 口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力 | ● | ● | ||||
5 | 吸氣阻力 | ● | ● | ||||
6 | 呼氣阻力 | ● | ● | ||||
7 | 通氣阻力/壓力差 | ● | ● | ||||
注: 過(guò)濾效率包括鹽性顆粒物過(guò)濾效率、油性顆粒物過(guò)濾效率、細菌過(guò)濾效率,以明示標準要求為準。 |
六、本細則未明確的監督抽查抽樣檢驗相關(guān)技術(shù)規范,均按照《產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查管理暫行辦法》(國家市場(chǎng)監督管理總局第18號令)、《產(chǎn)品質(zhì)量監督抽查抽樣檢驗技術(shù)服務(wù)規范》(T/GDAQI 020-2020)規定執行。
如抽到的產(chǎn)品未標注有效執行標準、無(wú)法獲得有效的標準文本、或采用的標準文本無(wú)本細則規定的檢測項目,則按GB/T 32610-2016進(jìn)行檢測,提供實(shí)測值。
被抽樣生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者對檢驗結論有異議的,應提出書(shū)面復檢申請并闡明理由,向廣東省市場(chǎng)監督管理局提出,由廣東省市場(chǎng)監督管理局依法依規處理。