醫療器械消毒劑檢測全攻略，這些知識需要及時(shí)了解

醫療器械消毒劑在所有消毒劑檢測品種中，屬于要求最嚴格的一類(lèi)。也是醫院消毒處理中重中之重的手段。器械殺毒效果、滅菌效果，直接關(guān)系到一臺手術(shù)的成敗， 設備數據的可靠性，以及杜絕病毒的二次感染。所以不論是醫院采購，還是生產(chǎn)企業(yè)，還有政府衛生部門(mén)監督監管，對醫療器械消毒劑檢測都成為其生產(chǎn)銷(xiāo)售使用的重要環(huán)節。質(zhì)檢天下檢測作為專(zhuān)業(yè)消毒劑檢測評價(jià)機構，可提供資質(zhì)的醫療器械消毒劑檢測報告，幫助企業(yè)完成備案憑證，幫助醫院制定采購計劃。

一、醫療器械消毒劑檢測范圍

1、關(guān)鍵性醫療器使用械消毒劑：手術(shù)器械消毒劑、心導管消毒劑、尿導管消毒劑、植入物消毒劑、針消毒劑等

2、半關(guān)鍵性器械使用消毒劑：呼吸治療設備消毒劑、麻醉設備消毒劑、內窺鏡消毒劑、子宮帽避孕環(huán)消毒劑等

3、非關(guān)鍵性醫療器械使用消毒劑：便盆消毒劑、床護欄消毒劑、病護家具消毒劑等

二、醫療器械消毒劑檢測標準

GB/T 27949-2011 醫療器械消毒劑衛生要求

三、醫療器械消毒劑檢測項目

1、原料檢測

2、感官質(zhì)量檢測

3、理化指標檢測：有效成分含量、pH值、連續使用穩定性、對金屬及器械腐蝕性

4、殺滅微生物指標

（1）滅菌劑：枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗（定性滅菌試驗、模擬現場(chǎng)滅菌試驗）

（2）高效消毒劑：枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗（定性殺菌試驗懸液法、模擬現場(chǎng)殺菌試驗載體法、模擬現場(chǎng)消毒試驗）

（3）中效消毒劑：黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、分枝桿菌、脊髓灰質(zhì)炎病毒

（4）低效消毒劑：黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌

5、毒理學(xué)安全性能測試：急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗

醫療器械消毒劑檢測需要根據現行的國內標準、衛生部相關(guān)規范、國內外文獻、實(shí)驗室驗證數據、用戶(hù)要求及國內外現有產(chǎn)品應用現狀，對用于醫療器械消毒、滅菌的化學(xué)類(lèi)消毒劑的外觀(guān)、原料、理化參數、消毒效果、衛生毒理學(xué)性能、有效期、標簽和說(shuō)明等等項目進(jìn)行綜合檢測評價(jià)，得到的檢測報告可供相關(guān)生產(chǎn)部分、采購部分、使用部分、監管部門(mén)參照使用。