四大問(wèn)題，幫你全面了解口罩檢測機構

當下口罩行業(yè)的處境是，生產(chǎn)企業(yè)那邊喊出“口罩產(chǎn)能已經(jīng)能夠達到日產(chǎn)一億啦”、而消費者這邊卻喊出“口罩什么時(shí)候能夠真正實(shí)現自由？”。造成“口罩荒”背后的原因有很多，除了口罩屬于高消耗品外，也是因為新冠病毒導致的全球疫情擴大，龐大的市場(chǎng)需求催促生產(chǎn)企業(yè)滿(mǎn)負荷工作，當然，原料供應不足、無(wú)紡布短缺也是原因之一。面對如雨后春筍般出現的口罩加工企業(yè)，質(zhì)檢天下檢測作為專(zhuān)業(yè)的口罩檢測機構，更多關(guān)注的還是口罩質(zhì)量檢測，口罩生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)資質(zhì)檢驗檢測、口罩醫療器械備案憑證檢測等問(wèn)題，為全民口罩生產(chǎn)提供強有力的數據與技術(shù)支撐。

根據國家《醫療器械監督管理條例》的規定，國家對醫療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度，口罩生產(chǎn)和銷(xiāo)售屬于醫療器械產(chǎn)品，應當按照規定向有關(guān)食品藥品監督管理部門(mén)提出申請，經(jīng)對其技術(shù)指標、檢測報告、臨床試驗等審查通過(guò)后，發(fā)給醫療器械注冊證書(shū)后方可生產(chǎn)銷(xiāo)售。而想要取得醫療器械注冊證書(shū)，就需要通過(guò)口罩檢測機構第三方對產(chǎn)品進(jìn)行檢測，并提供資質(zhì)的口罩檢測報告。

民用口罩檢測，日常防護口罩檢測標準主要有：

GB 2626-2019 呼吸防護用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器

GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術(shù)規范

GB/T 23465-2009 呼吸防護用品 實(shí)用性能評價(jià)

GB 19084-2003 普通脫脂紗布口罩

GB/T 22927-2008 口罩紙

醫用口罩檢測標準、外科口罩檢測標準主要有：

YY/T 0866-2011 醫用防護口罩總泄漏率測試方法

YY/T 1497-2016 醫用防護口罩材料病毒過(guò)濾效率評價(jià)測試方法 Phi-X174噬菌體測試方法

GB 19083-2010 醫用防護口罩技術(shù)要求

YY/T 0969-2013 一次性使用醫用口罩

YY 0469-2011 醫用外科口罩

防塵口罩檢測標準、過(guò)濾口罩檢測標準主要有：

AQ 1114-2014 煤礦用自吸過(guò)濾式防塵口罩

T/CTCA 1-2015 PM2.5 防護口罩

GB 2890-2009 呼吸防護 自吸過(guò)濾式防毒面具

GB 30864-2014 呼吸防護 動(dòng)力送風(fēng)過(guò)濾式呼吸器

GB 6220-2009 呼吸防護 長(cháng)管呼吸器

口罩檢測機構的意義就是幫助國家醫療器械檢測資質(zhì)主管部門(mén)，提供真實(shí)數據檢測報告。對于口罩產(chǎn)品的出廠(chǎng)檢驗、型式檢驗提供資質(zhì)的CMA報告、CNAS報告。除此之外，如果口罩用于出口國外，需要了解相關(guān)國家的檢測流程，為口罩企業(yè)提供相關(guān)檢測資料，制定完整的科學(xué)檢測方案。