口罩出口各國檢測資料

海外的防疫物資需求井噴式的增長(cháng)，近期很多企業(yè)在咨詢(xún)口罩出口的相關(guān)事宜，金米財稅獨家整理了以下有關(guān)出口防疫產(chǎn)品的信息，希望協(xié)助企業(yè)能夠在中國內需滿(mǎn)足的情況下將防疫物資合規供應到海外的市場(chǎng)。

一、韓國

1、必備資料

提單，箱單，發(fā)票，韓國進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執照，韓國收貨人需要到韓國藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒(méi)有不行），企業(yè)自用又是受贈的情況，可以自行進(jìn)口，不需要有相關(guān)資質(zhì)。

2、口罩要求

口罩還需要有詳細的原產(chǎn)地標識，如果是中國制造務(wù)必有標簽：Made in China, 生產(chǎn)廠(chǎng)家信息，保質(zhì)期，還要準備成分含量說(shuō)明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒(méi)有結束，還需要貨物到了韓國以后進(jìn)行精監化驗送交樣品到實(shí)驗室，化驗合格后方可進(jìn)入韓國市場(chǎng)銷(xiāo)售流通。

二、日本

1、必備資料

提單，箱單，發(fā)票

出口日本的PMDA注冊醫療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場(chǎng)必須要滿(mǎn)足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

2、口罩要求

包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過(guò)國內過(guò)濾效率95%（N95口罩）標準的醫用口罩!

PFE：0.1um微粒子?顆?粒過(guò)?濾?效率

?BFE：細?菌?過(guò)濾率

?VFE：病毒過(guò)?濾?率?

ウィルスカット：病毒攔截

1. 醫用防護口罩：符合中國GB 19083-2010 強制性標準，過(guò)濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。

2. N95口罩：美國NIOSH認證，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強制性標準，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。

三、歐盟

1、必要資料

提單，箱單，發(fā)票。

2、口罩要求

在歐盟，口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書(shū)。

CE認證是歐盟實(shí)行的強制性產(chǎn)品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全。

四、美國

1、必要資料

提單，箱單，發(fā)票

美國進(jìn)口的口罩，若需要銷(xiāo)售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng)。對于自用和贈送的口罩，大家在出口的時(shí)候最好先問(wèn)一下美國接收方面，是否也需要FDA認證，或者采購原本就通過(guò)FDA認證的口罩進(jìn)行出口。

2、口罩要求

根據HHS（美國衛生及公共服務(wù)部)法規，NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛生研究所）將其認證的防顆粒物口罩分為9類(lèi)。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗室操作。

在美國，按過(guò)濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過(guò)濾效率，可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。

N類(lèi)的口罩只能過(guò)濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等?？諝馕廴局械膽腋∥⒘?，也多是非油性的。

R口罩只適合過(guò)濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過(guò)8小時(shí)。

P類(lèi)口罩則既可過(guò)濾非油性顆粒物，又可過(guò)濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。

根據過(guò)濾效率的不同，又有90,95,100 的差別，分別指在標準規定的測試條件下最低過(guò)濾效率為90%，95%，99.97%。

N95不是特定的產(chǎn)品名稱(chēng)。只要符合N95標準，并且通過(guò)NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱(chēng)為“N95型口罩”。

五、澳大利亞

1、必要資料

提單，箱單，發(fā)票。

2、口罩要求

AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測試必須符合本規范。

該標準規定了防顆?？谡种圃爝^(guò)程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結果，以確保其使用安全。

提醒

1.由于每個(gè)國家關(guān)于進(jìn)口口罩的要求都不同，大家出口前務(wù)必咨詢(xún)當地的代理公司或者接收公司，避免物資被扣或者被退回的問(wèn)題。

2.自用出口的口罩，數量一定要在合理范圍，如果數量巨大也有可能被國外海關(guān)扣押。

3.目前航空海運運力還沒(méi)有恢復，所以目前運輸時(shí)間都相對較長(cháng)，大家在發(fā)貨后注意留意運單號變化，也要有耐心等待，只要沒(méi)有違規問(wèn)題，一般不會(huì )被扣押或者退回的。

4.3月3日起，有關(guān)單位將對進(jìn)口防疫物資開(kāi)展專(zhuān)項行動(dòng)，除對口罩、防護服的品質(zhì)、日期、數量、夾藏，逐票進(jìn)行核實(shí)外，另要對消毒液、洗手液以及其他消毒防疫用品進(jìn)行重點(diǎn)查驗，著(zhù)重查驗品名、成分、數量、夾藏等項目，對發(fā)現異常的，將按規定流程進(jìn)行處置。