醫用外科口罩檢測項目

質(zhì)檢天下檢測是一家專(zhuān)業(yè)的第三方檢測平臺，我們擁有10年以上口罩檢測經(jīng)驗的工程師，獨立第三方檢測實(shí)驗室，可以專(zhuān)業(yè)位您提供口罩檢測，并且我們擁有國家級CMA資質(zhì)，可出具專(zhuān)業(yè)檢測報告。

醫用外科口罩主要檢測項目：外觀(guān)、結構與尺寸、鼻夾、口鼻帶、合成血液穿透、細菌過(guò)濾效率、顆粒過(guò)濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量等。

醫用外科口罩主要檢測標準：YY0469-2011 醫用外科口罩

下方為檢驗標準的詳細內容：

1、范圍

本標準規定了醫用外科口罩(以下簡(jiǎn)稱(chēng)口罩)的技術(shù)要求、試驗方法、標志與使用說(shuō)明及包裝、運輸和貯存

本標準適用于由臨床醫務(wù)人員在有創(chuàng )操作等過(guò)程中所佩帶的一次性口罩

2、規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件

GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T14233.2—2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學(xué)試驗方法

GB159792002次性使用衛生用品標準

GB/T16886.5-2003醫療器械生物學(xué)評價(jià)第5部分:體外細胞毒性試驗

GB/T16886.10—2005醫療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗

3、術(shù)語(yǔ)和定義

3.1 醫用外科囗罩 surgical mask

用于覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過(guò)提供物理屏障。

3.2 合成血液 synthetic blood

由紅色染料、表面活性劑、增稠劑和蒸餾水組成的混合物，其表面張力和黏度可以代表血液和其他體液，并具有與血液相似的顏色

注:本標準試驗所用的合成血液不具有血液或體液的全部特性，如極性(濕性)凝固性，以及細胞物質(zhì)

3.3 顆粒物 particle

懸浮在空氣中的固態(tài)液態(tài)或固態(tài)與液態(tài)的顆粒狀物質(zhì)，如粉塵、煙、霧和微生物

3.4 過(guò)濾效率 filtration efficiency

在規定檢測條件下，過(guò)濾元件濾除顆粒物的百分比。

3.5 細菌過(guò)濾效率 bacterial filtration efficiency;BFE

在規定流量下，口罩材料對含菌懸浮粒子濾除的百分數。

3.6 阻燃性能 flame retardation properti

阻止本身被點(diǎn)燃、有焰燃燒和陰燃的能力

3.7 滅菌 sterilization

用物理或化學(xué)方法殺滅傳播媒介上所有的微生物，使其達到無(wú)菌

3.8 遲發(fā)型超敏反應 delayed- type hypersensitization

個(gè)體接觸一種變應原產(chǎn)生特異性T細胞介導的免疫學(xué)記憶感應，在再次接觸該變應原后引起遲發(fā)型超敏反應。

3.9 刺激 irritation

一次、多次或持續與一種物質(zhì)材料接觸所引起的局部非特異性炎癥反應。