玻璃類(lèi)藥品包材檢測

隨著(zhù)醫藥領(lǐng)域的不斷發(fā)展與完善，目前我國的藥品包裝也呈現出多樣化，目前常見(jiàn)的藥品包裝形式有玻璃類(lèi)包裝、金屬類(lèi)、塑料類(lèi)、橡膠類(lèi)、預灌封類(lèi)以及其他類(lèi)的藥包材種類(lèi)，這也完全符合藥包材管理標準《藥包材國家標準2015》的分類(lèi)。隨著(zhù)藥包材標準的不斷更新，針對每一類(lèi)型的藥品包裝材料，以及不同的用途，藥包材標準中對其規定的基本使用性能測試項目也有所不同。

2020版《中國藥典》四部通則正在有條不紊修訂貫宣當中，而新版藥典中有關(guān)藥包材檢測的標準《藥用塑料材料和容器通則》和《藥用橡膠材料和密封件通則》這兩項標準也正在修改審議當中。雖然2020版具體有關(guān)藥包材的增減標準并不知曉，但是15版《直接接觸藥品的包裝材料與容器管理辦法》中有關(guān)藥包才檢測標準一共規定有130項，今天我們就來(lái)了解一下這130項藥包材檢測標準中玻璃類(lèi)藥品包材檢測標準吧！

玻璃類(lèi)藥品包材檢測項目：玻璃輸液瓶?jì)葢z測、玻璃輸液瓶垂直軸偏差檢測、玻璃輸液瓶壁厚檢測、玻璃輸液瓶耐熱沖擊檢測、玻璃輸液瓶玻璃顆粒耐水性檢測、玻璃輸液瓶耐內壓力檢測等。

玻璃類(lèi)藥包材檢測標準主要有：

YBB00032005-2015 鈉鈣玻璃輸液瓶

YBB00012004-2015 低硼硅玻璃輸液瓶

YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃輸液瓶

YBB00272002-2015 鈉鈣玻璃模制藥瓶

YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制藥瓶

YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制藥瓶

YBB00362003-2015 鈉鈣玻璃管制藥瓶

YBB00282003-2015 藥用鈉鈣玻璃管

YBB00272003-2015 藥用低硼硅玻璃管

YBB00012005-2-2015 藥用中硼硅玻璃管

YBB00012005-1-2015 藥用高硼硅玻璃管

YBB00162005-2015口服固體藥用陶瓷瓶

YBB00122004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃珠

YBB00132004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃套筒

YBB00062004-2015 預灌封注射器用硼硅玻璃針管