口罩檢測機構，口罩第三方質(zhì)檢部門(mén)

根據國家生產(chǎn)質(zhì)量管理體系規范中的相關(guān)規定，口罩生產(chǎn)企業(yè)想要上市銷(xiāo)售，企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍必須擁有涵蓋“從事醫療器械的生產(chǎn)、 銷(xiāo)售 ” 等字樣， 同時(shí)也需要向企業(yè)所在地省級藥監局申請醫療器械注冊證、 醫療器械生產(chǎn)許可證等備案證明，當然具體證明以市場(chǎng)監督管理局核定為準 。這時(shí)就需要口罩檢測機構對口罩進(jìn)行質(zhì)量檢測，并出具資質(zhì)的第三方檢測報告，從而以證明產(chǎn)品質(zhì)量是否達標。

一、口罩檢測機構介紹

作為專(zhuān)業(yè)的口罩檢測機構，質(zhì)檢天下檢測緊密聯(lián)系市場(chǎng)， 始終密切關(guān)注新冠疫情的動(dòng)向，把握口罩檢測標準、規范、規定的脈搏， 秉承“扎根中國， 服務(wù)中國” 的全國化發(fā)展戰略， 憑借專(zhuān)業(yè)完善的檢測設備及多元化的檢測技術(shù)，積極支持中國制造的質(zhì)量發(fā)展，為口罩企業(yè)申請醫療器械注冊證、醫療器械生產(chǎn)許可證等備案證明，提供一體化的檢測解決方案。

二、口罩檢測機構服務(wù)范圍

口罩檢測機構一般提供口罩國標檢測、口罩行業(yè)標準檢測。如醫用口罩檢測，根據GB 19083-2010、YY/T 0969-2013、YY 0469-2011等標準出具檢測報告；防護口罩檢測 依據GB 2626-2019標準出具檢測報告；民用口罩檢測依據GB/T 32610-2016標準出具檢測報告；防霾PM2.5口罩檢測，依據T/CTCA 1-2015《 PM2.5防護口罩》標準出具檢測報告。

三、口罩檢測報告具體項目

口罩檢測報告，必須是根據相關(guān)標準中規定來(lái)進(jìn)行檢測。一般口罩檢測都是針對其物理機械性能、過(guò)濾效率評定、泄漏效率評定、呼吸阻力評定、有毒有害物質(zhì)檢測、生物學(xué)評價(jià)、微生物指標檢測等大類(lèi)。當然，這些大類(lèi)里面又包含了一些詳細的小指標。如微生物指標檢測就包括了細菌菌落總數、真菌菌落總數、大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌等等指標。具體以標準要求的檢測項目為準。

四、口罩檢測費用及周期

口罩檢測費用，一般是根據標準來(lái)進(jìn)行收費的。不同的標準檢測費用不同。除此之外、檢測項目、檢測周期、檢測方法等因素都會(huì )影響最終的檢測費用。這些具體需要跟口罩檢測機構進(jìn)行協(xié)商解決。至于口罩檢測周期一般都在8-10個(gè)工作日。具體原因是因為：按照《中國藥典》（2015年版）第三部《無(wú)菌檢測法》的要求，微生物指標需要在培養七天后未發(fā)現有微生物生長(cháng)，放才能判定合格。當然有的地方政府，本著(zhù)特事特批服務(wù)理念，為了加快口罩生產(chǎn)，只要其他理化指標檢測合格，可先放行。這個(gè)具體應用地方政策為準。

口罩檢測機構，口罩申請備案檢測，這些都是口罩企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量控制，通過(guò)體系考核，完成注冊評審的重要合作方及流程環(huán)節。企業(yè)如何控制過(guò)濾材料質(zhì)量、明確過(guò)濾材料來(lái)源、穩定生產(chǎn)工藝、保證供貨來(lái)源，都是完成相關(guān)評價(jià)檢測的前提。只要高質(zhì)量的口罩產(chǎn)品才能對消費者、醫護人員進(jìn)行有效防護，幫助國家打贏(yíng)新冠病毒的這場(chǎng)“硬仗 ”。