在我國,醫用消毒巾是沒(méi)有明確標準來(lái)規范的。隨著(zhù)新冠病毒的爆發(fā),醫用消毒巾作為重要的醫療物資,對于消滅污染表面病毒、清潔血液、體液污染的表面環(huán)境,具有重要作用 ,也是醫院控制環(huán)境衛生,防止交叉感染的重要消毒用品。然而標準的缺失,讓很多醫用消毒巾生產(chǎn)企業(yè)在上市審批環(huán)節,造成很多疑惑或阻礙。
質(zhì)檢天下檢測一直致力于醫療物資的檢測檢驗工作,對于協(xié)助國家衛生檢疫,控制醫療物資質(zhì)量這一塊,提供技術(shù)支持。根據國家海關(guān)總署發(fā)布的醫療物資檢驗規定,醫用消毒巾檢測為大家推薦GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》、WS 575-2017《衛生濕巾衛生要求》、TWSJD 001-2019《載體消毒劑衛生要求》這三個(gè)標準。
在醫用消毒巾標準沒(méi)有出臺以前,大多數消毒巾產(chǎn)品都是依據GB 15979-2002來(lái)出具檢測檢驗報告。GB 15979-2002對于類(lèi)似衛生用品的殺菌性能進(jìn)行了規定。主要參考檢測的微生物指標有初始污染菌值、細菌菌落總數、大腸菌群、致病性化膿菌、真菌菌落總數、黃金色葡萄球菌等。其中還有對部分微生物指標的有效殺菌率、抑菌率進(jìn)行規定。除此之外。環(huán)氧乙烷殘留量指標也要進(jìn)行檢測。消毒效果生物監測評價(jià)、生產(chǎn)環(huán)境衛生評價(jià)都需要達到規定指標。
檢測項目:感觀(guān)、含液量、包裝密封性、有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實(shí)驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現場(chǎng)試驗或現場(chǎng)試驗、毒理學(xué)安全性檢測。
醫用衛生濕巾檢測,可以依據WS 575-2017《衛生濕巾衛生要求》中的規定。具體檢測項目有感官性狀、含液量、有效成分含量、pH值、穩定性、包裝密封性、金屬腐蝕性指標、微生物學(xué)指標、殺滅微生物指標、毒理安全性指標。當然這些指標又會(huì )細分為幾個(gè)小指標。比如毒理安全性指標細分為多次完整皮膚刺激試驗、陰道黏膜刺激試驗、急性眼刺激試驗、皮膚變態(tài)反應試驗。
TWSJD 001-2019《載體消毒劑衛生要求》屬于團體標準。TWSJD 001-2019 是對那些將消毒劑與非織造布、織物、醫用脫脂紗布、脫脂棉、海綿結合的產(chǎn)品。原料檢測要求項目有載體質(zhì)量檢測、消毒劑質(zhì)量檢測、水質(zhì)檢測、包裝材料質(zhì)量檢測、禁用物質(zhì)檢測。而且技術(shù)檢測要求項目有感官狀態(tài)、含液量、有效成分含量、pH值、穩定性、包裝密封性、金屬腐蝕性能指標、微生物指標、殺滅微生物指標、毒理安全性指標等。
醫用消毒劑檢測其實(shí)最重要的就是殺菌性能檢測評價(jià)、消毒效果檢測評價(jià)、毒理安全性能評價(jià)。我們臨床使用可根據《消毒技術(shù)規范》 進(jìn)行科學(xué)評價(jià)。無(wú)毒、無(wú)害、安全、高效、方便這些都是醫用消毒巾的現實(shí)需求,也是生產(chǎn)企業(yè)需要解決的問(wèn)題。