2014年3月,國家藥典委員會(huì )官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于《中國藥典》2015年版通則(草案)公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知,并指明國家藥典委組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )已完成了通則(附錄)編制及編碼的研究工作。
在2015版《中國藥典》中,不但藥品質(zhì)量檢測與控制方法及中藥、化學(xué)藥和生物藥標準將得到廣泛性修訂、完善及提升,而且在中藥標準方面,基本建立了適合中藥特色與特性的整體控制質(zhì)量的新體系和新模式。
新版藥典更加注重體現中藥特色,表達中藥特點(diǎn),并致力于中藥質(zhì)量整體控制水平的進(jìn)一步提高,籌建中國藥品標準物質(zhì)譜圖庫,引領(lǐng)中藥標準國際化進(jìn)程。據悉,《中國藥典》2015年版通則增訂了中藥材農藥殘留量測定法,其中包括用氣相色譜 - 串聯(lián)質(zhì)譜測定74種農殘,液相色譜 – 串聯(lián)質(zhì)譜測定153種農殘,為中藥材農殘測定確定了分析方法。
白附子檢測范圍:
生白附子,白附子粉,白附子膏,白附子等。
白附子檢測項目:
成分檢測:化學(xué)成分、毒性成分、主要成分、致敏成分、有效成分、活性成分、成分含量、成分分析等。
指標檢測:液相測試、含量測定、烏頭堿含量、浸出物、灰分、水分、微生物、真菌毒素等。
白附子檢測標準:
《中國藥典》
T/CACM 1021.141-2018 中藥材商品規格等級 白附子