廣東省關(guān)于做好新冠病毒疫情防控相關(guān)檢驗檢測認證工作事項的補充通知

粵市監認監〔2020〕139號

各地級以上市市場(chǎng)監管局，省市場(chǎng)監管局政務(wù)中心，省生產(chǎn)許可證審查服務(wù)中心，各有關(guān)檢驗檢測機構、認證機構：

省新冠肺炎防控領(lǐng)導小組（指揮部）決定，自2020年2月24日9時(shí)起，將我省新冠肺炎疫情防控應急響應級別由省重大突發(fā)公共衛生事件一級響應調整為二級響應。根據我省防控措施的調整以及《市場(chǎng)監管總局 國家藥監局 國家知識產(chǎn)權局支持復工復產(chǎn)十條》（國市監綜〔2020〕30號）、《市場(chǎng)監管總局辦公廳關(guān)于新冠肺炎疫情防控期間做好醫療器械防護用品檢驗檢測機構資質(zhì)認定有關(guān)工作的通知》（市監檢測〔2020〕16號）要求，現就做好新冠肺炎疫情防控相關(guān)檢驗檢測認證工作事項補充通知如下:

一、科學(xué)有序做好檢驗檢測機構資質(zhì)認定審批和監管工作，對疫情防控相關(guān)領(lǐng)域的檢驗檢測資質(zhì)認定申請開(kāi)設“綠色通道”。

（一）科學(xué)有序開(kāi)展評審。對疫情防控期間滿(mǎn)足開(kāi)展檢驗檢測機構資質(zhì)認定現場(chǎng)評審工作條件的，將適時(shí)開(kāi)展現場(chǎng)評審；對仍不能滿(mǎn)足條件的，將通過(guò)電子材料網(wǎng)上預審、告知承諾、專(zhuān)家文審、遠程視頻評審、后續評審、事后加強監管等適當方式辦理。不涉及現場(chǎng)評審的申請事項全程網(wǎng)上辦理。

（二）開(kāi)設“綠色通道”，加快審批。對疫情防控相關(guān)領(lǐng)域檢驗檢測資質(zhì)認定申請，如申請醫療器械防護用品檢驗檢測資質(zhì)認定，機構能滿(mǎn)足國家規定的條件和要求的，省市場(chǎng)監管局開(kāi)設“綠色通道”，快速便捷辦理。資質(zhì)認定審批各有關(guān)機構要全力支持、積極配合。

（三）堅持依法行政和“容錯”監管相結合。各市市場(chǎng)監管部門(mén)在開(kāi)展檢驗檢測機構資質(zhì)認定監管中，堅持依法行政和“容錯”監管相結合，對因發(fā)生疫情而導致實(shí)驗室儀器設備無(wú)法及時(shí)檢定或校準的，在機構通過(guò)其他溯源方式可以確保量值準確的情況下允許其繼續開(kāi)展檢驗檢測業(yè)務(wù)?？陀^(guān)障礙消除后，機構應當依法進(jìn)行量值溯源，確保檢驗檢測數據結果準確可靠。

（四）延長(cháng)檢驗檢測機構資質(zhì)認定證書(shū)有效期。對受疫情影響無(wú)法按期申請辦理檢驗檢測機構資質(zhì)認定證書(shū)復查換證的，可以延期至我省新冠肺炎疫情防控應急響應結束后辦理，證書(shū)有效期延長(cháng)至我省新冠肺炎疫情防控應急響應結束后三個(gè)月。

二、新冠肺炎疫情防控相關(guān)檢驗檢測認證工作事項自印發(fā)之日起施行，有效期至我省新冠肺炎疫情防控應急響應結束之日止。

廣東省市場(chǎng)監督管理局

2020年3月2日